팜스탁은 제약사들의 지난주 중요 동향 및 향후 일정을 핫이슈 및 증권사 리포트를 중심으로 정리했다. <편집자 주>
대웅제약, 삼성바이오에피스 항암제 ‘삼페넷’ 국내 출시(3/5)
㈜대웅제약은 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 ‘삼페넷’을 오는 5일 국내서 출시한다고 밝혔다. 삼페넷은 지난해 11월 8일 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았고, 지난 2월에는 보험급여목록에 등재됐다. 삼페넷은 스위스계 다국적제약사 로슈가 판매하는 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암치료제 ‘허셉틴’ 바이오시밀러이며, 허셉틴은 2016년 약 8조의 글로벌 매출을 기록한 세계 8위 바이오 의약품이다.
SK바이오팜, 수면장애치료신약 미국 판매신청 검토 개시(3/5)
SK바이오팜은 수면장애 질환 글로벌 1위인 미국 Jazz社와 공동개발 중인 SKL-N05(성분명: 솔리암페톨, Solriamfetol)가 2017년 12월 미국 FDA에 신약판매 승인 신청(NDA, New Drug Application)을 한 후, 접수가 완료돼 승인 여부를 확정 짓기 위한 공식적인 검토가 개시됐다고 밝혔다.이는 신약 승인을 위한 첫 번째 단계에 성공적으로 진입했음을 의미한다. 심사 기간은 통상적으로 신약판매 승인신청 접수일로부터 약 10개월 정도 소요된다.
동구바이오제약, 디앤디파마텍에 31억 규모 지분 투자(3/5)
동구바이오제약은 치매질환치료제를 개발하는 (주)디앤디파마텍에 31억원을 출자했다고 5일 공시했다. 투자금액은 자기자본의 11.7%인 31억억3,754만원이며 취득주식수는 3,0356주(8.1%)이다.이로써 회사는 초고령화시대를 맞아 치매질환 및 만성질환 치료와 관련된 바이오의약 사업을 더욱 강화하게 된다.
부광약품, 당뇨병 개량신약 '덱시드정' 동남아 4개국 진출(3/6)
부광약품이 자체 개발한 당뇨병성 신경병증 개량신약 '덱시드정'이 필리핀 베트남 등 동남아 4개국에 본격적으로 진출한다.부광약품은 2016년 인도네시아 제약사 칼베인터내셔널과 동남아 6개국에 수출하는 계약을 체결했고, 2017년 12월 허가 신청을 완료한 필리핀을 시작으로 2018년 베트남, 미얀마, 캄보디아에 허가 신청을 완료할 예정이다.
국내제약 지난해 기술수출 8건에 1조4000억원 규모(3/7)
지난해 국내 제약사들이 총 1조4000억원 규모의 신약 기술수출을 성사시킨 것으로 집계됐다.보건복지부가 집계한 ‘17년 제약기업의 해외 기술수출 사례에 따르면 총 8건에 최대 12억 3천만 달러 규모(비공개 제외) 달성했다.
유한양행-앱클론, 면역항암제 후보물질 도출 성공(3/7)
유한양행과 앱클론은 공동개발중인 항체신약 프로젝트들 중 첫 번째 프로젝트에서 새로운 새로운 면역항암제 후보물질(YHC2101)을 도출하는 데 성공했다고 7일 밝혔다.YHC2101은 암세포를 사멸시키는데 가장 중요한 면역세포인 T세포를 활성화 시킬 뿐 아니라, 면역을 억제하고 있는 T 조절세포의 감소를 유도할 수 있는 기전으로 기존 면역관문저해제와 병용시 시너지 효과를 기대할 수 있다.
테고사이언스,회전근개파열 세포치료제 임상계획 승인(3/9)
테고사이언스는 식품의약품안전처로부터 회전근개파열 치료를 위한 세포치료제 ‘TPX-114’의 임상 3상 계획을 승인 받았다고 8일 밝혔다.프로젝트명 TPX-114는 2016년 산업통상자원부 주관 우수기술연구센터사업(ATC) 과제로 선정됐던 연구사업으로 이번 임상은 분당 서울대병원(경기도 성남시)과 서울대병원(서울시 종로구)에서 실시된다.
GC녹십자, 당뇨병 바이오시밀러 '글라지아' 품목허가(3/9)
GC녹십자는 당뇨병치료제 바이오시밀러(동등생물의약품) ‘글라지아’(인슐린 글라진)가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 9일 밝혔다.‘글라지아’의 오리지널 의약품은 다국적 제약사 사노피의 ‘란투스’로, 작년 한 해 전 세계에서 46억 유로가 넘는 매출을 올린 의약품이다.
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 온트루잔트 영국 출시(3/10)
삼성바이오에피스가 개발한 유방암 바이오시밀러가 영국에서 출시됐다. 유럽명은 온트루잔트로 유럽 지역 출시는 영국이 최초다.의약품 시장분석기관 퍼스트워드파마는 지난 8일 글로벌 제약사 MSD가 삼성바이오에피스의 유방암, 위암 항체 바이오시밀러 온트루잔트(국내명 삼페넷)를 영국에서 출시한다고 보도했다.
김사랑 기자 kimsarang0420
