방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(220100)은 이대서울병원 내 생산센터가 식품의약품안전처로부터 우수의약품제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 9일 밝혔다.
회사는 지난 2018년 이대서울병원과 생산시설 구축계약 체결 후 시설 투자에 돌입했으며, 최근까지 GMP 허가를 위해 생산설비의 적합성 및 유효성 검증을 거친 것으로 알려졌다.
이번 GMP 인증을 통해 퓨쳐켐은 국내 최대 방사성의약품 생산시설을 본격 가동하게 됐다. 이대서울병원은 생산용 차폐시설 8개와 분주용 차폐시설 2개 등 총 10개의 최신식 차폐시설을 갖추고 있는데, 이는 국내 방사성의약품 생산시설 중 최대 규모다.
더불어 서울성모병원 생산센터와 상호 백업을 통해 서울·수도권 내 안정적 제품 공급이 가능할 전망이다.
회사 관계자는 “중부지방을 중심으로 알자뷰, 피디뷰 등 방사성의약품 매출이 증가할 것으로 기대한다”고 부연했다.
퓨쳐켐은 자회사 퓨쳐켐헬스케어가 경북대병원에 구축한 생산센터에 대해서도 GMP 인증을 추진할 계획이다. 이번 이대서울병원 생산센터는 네 번째 GMP 시설로, 퓨쳐켐은 동아대병원, 퓨쳐켐헬스케어는 서울성모병원과 고신대병원 생산센터에 대해 각각 GMP 인증을 획득했다.
퓨쳐켐 관계자는 “이대서울병원 생산센터 본격 가동을 통해 전립선암 진단 의약품 프로스타뷰(FC303)와 각종 신약 파이프라인 임상시험에 사용할 연구용 의약품 생산지원도 가능해질 것”이라며 “주력 파이프라인 임상 개발 속도도 빨라질 것으로 예상한다”고 밝혔다.
김사랑 기자 kimsarang0420
