SK바이오사이언스, 코로나19 부스터샷 임상 3상 IND승인

SK바이오사이언스는 COVID-19 백신 GBP510의 이종 부스터샷 네팔 제3상 임상시험계획(IND) 을 승인받았다고 4일 공시했다.

임상시험은 만 18세 이상의 성인을 대상으로 면역증강제 AS03을 이용한 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 이종 부스터샷 접종 후 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 위약 대조, 무작위 배정, 관찰자 눈가림, 다국가, 다기관, 제3상 임상시험이다.

회사측은 "GBP510은 면역증강제 AS03을 사용한 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신으로, 기초접종 후 시간이 지남에 따라 감소하는 면역반응을 부스터샷을 통해 향상시킴과 동시에 충분한 안전성이 기대된다"고 밝혔다.