휴온스, "나노 복합점안제 독일 임상 3상 중단 결정"

휴온스는 나노 복합점안제(HU007)의 독일 임상 3상시험을 자진 중단 결정했다고 22일 공시했다.

휴온스는 임상 3상 중단 사유에 대해 "COVID-19 글로벌 팬데믹 상황에서 대상자 모집이 어렵고 국내 품목허가 자진취하에 따라 독일 임상 진행에 대한 재검토 필요성과 전략적 판단 하에 독일 임상시험계획 승인 미연장 결정되었기때문이다"고 밝혔다.

한편 휴온스는 지난2020년 6월 3일 독일 연방 의약품 및 의료기기 관리처 (BfArM)로 부터 등증, 중증의 안구건조증 환자에게 HU007 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상3상 시험을 승인받았다.