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메지온이 폰탄환자치료제 '유데나필' 임상3상(추가 임상) 임상시험 계획 변경승인을 25일 식품의약품안전처에 신청했다고 26일 공시했다.
회사측은 "이번 임상시험을 통해, 경구투여의 강력한 선택적 PDE5저해제인 유데나필의 임상적 유용성과 안전성을 위약과 비교하여 폰탄시술을 받은 청소년기 시험대상자들에서 평가하기 위한 것"이라고 밝혔다.
변경신청이유에 대해 "1차 3상 임상시험 접수이력에 따른 변경신청이다"고 밝혔다.
김사랑 기자 kimsarang0420
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