팜스탁은 제약사들의 지난주 중요 동향 및 향후 일정을 핫이슈 및 증권사 리포트를 중심으로 정리했다. <편집자 주>
앱클론, 상장 첫날 상한가(9/18)
앱클론이 코스닥 상장 첫날(18일) 공모가의 2배인 2만원을 넘어섰다.
앱클론은 18일 상장 첫날 시초가 20,000원 대비 가격제한 폭인 30%까지(6000원) 오른 2만6000원으로 장을 마쳤다. 이후 상승 하락을 반복하다가 22일 26,500원에 거래를 마쳤다.
건일제약, 이상지질혈증치료 복합제 3상임상 성공(9/19)
건일제약㈜이 이상지질혈증 치료 복합제(주성분: 오메가-3+아토르바스타틴, 이하 ’아토메가’라 함) 3상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 밝혔다.
이번 3상 임상시험은 삼성서울병원 외 38개 임상시험기관에서 아토르바스타틴 단독요법으로 저밀도콜레스테롤은 적절히 조절되나 트리글리세라이드(이하 ‘중성지방’) 수치가 적절히 조절되지 않는 환자 215명을 대상으로 진행됐다.
현대약품, 당뇨병치료제 HD-6277 임상결과 발표(9/19)
현대약품이 지난 14일, 유럽 당뇨병 학회(EASD)에서 자체 개발중인 경구용 제2형 당뇨병치료제 후보물질 HD-6277의 비임상자료를 발표했다.
HD-6277은 현대약품이 개발중인 물질로, 2013년부터 국책과제에 선정돼(범부처, 복지부) 지속적인 지원을 받고 있다. 혈당 의존적으로 인슐린 분비를 자극하는 GPR40 agonist(경구용 제2형 당뇨병 치료제 개발 과제)로써, 저혈당 등의 부작용은 매우 낮은 것으로 알려졌다.
퓨쳐켐, 독일회사와 케미컬제품 유럽 독점판매 체결(9/19)
국내 대표적인 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 독일 Scintomics GmbH사와 유럽 31개국에 케미컬 제품을 독점 공급하는 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.
퓨쳐켐 관계자는 “이번 계약으로 퓨쳐켐은 해외 영업망을 강화하게 됐다"며"이를 통해 해외 매출 성장을 이끌 것”이라고 말했다.
삼성바이오에피스,식약처로부터 'SB5' 최종 판매 허가(9/21)
삼성바이오에피스가 개발한 휴미라의 바이오시밀러인 'SB5(상품명 : 하드리마)'가 식품의약품안전처로부터 20일 최종판매 허가를 획득했다고 공시했다
삼성바이오에피스는 Abbvie社의 바이오신약 '휴미라(Humira, 학명: Adalimumab)'의 바이오시밀러인 SB5(상품명 :하드리마, Hadlima)는 류마티스관절염, 소아 특발성 관절염, 축성 척추관절염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 궤양성 대장염에 대해 판매허가를 획득했다고 벍혔다.
대화제약, FDA 리포락셀액 유방암 2상 임상 승인(9/21)
대화제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리포락셀액(Liporaxel®)의 유방암 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 공시했다.
공시내용에 따르면 재발성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 주사제 대비 리포락셀액의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 임상시험이며 리포락셀액의 글로벌 시장 진입을 위한 첫 관문으로 유방암을 적응증으로 하는 세계 최대시장인 미국에 진출한다는 의미가 있다.
치매치료제 놓고 종근당 대웅제약 신경전(9/22)
치매치료제를 놓고 대웅제약과 종근당이 신경전을 벌이고 있다. 표면적으로는 정부 행정 절차에 대한 문제제기지만, 치매치료제 시장에서 선두 지위를 유지하려는 양사의 의도가 숨겨져 있다는 해석이 나온다.
박병우 기자 bwpark0918@pharmstock.co.kr
