셀트리온제약, 퍼스트 제네릭 11월중 美 FDA 실사

셀트리온제약은 현재 개발 완료된 퍼스트 글로벌 제네릭 의약품에 대해 미국 판매 허가 취득을 위한 美 FDA 실사를 11월 중에 진행 예정에 있다고 18일 공시를 통해 밝혔다.

셀트리온제약은 최근의 현저한 시황변동(주가급등)과 관련한  조회공시에 대한 답변을 통해 이같이 밝히고 실사결과는 내년 상반기 내로 예상되며 미국 판매허가 취득시 이를 통한 미국시장 진출이 예상된다고 밝혔다.

셀트리온제약은 한국거래소의 조회공시 요구(2017.10.17)와 관련, 주가 및 거래량에 대한 영향을 신중히 검토하였으나 최근의 현저한 시황변동(주가급등)과 관련하여 공시할 중요한 정보가 없다고 덧붙였다.