● Intarcia Therapeutics의 ITCA 650 미국 허가 거절, Efpeglenatide 시장성 재조명 전망. 11 월 2일 Sanofi 실적 발표 시 Efpeglenatide 글로벌 임상 3상 일정 확인 가능 예상
● 비소세포성 폐암 치료제 Poziotinib 미국 임상 2상 성공 가능성 고조
● 4분기 사노피 Efpeglenatide 글로벌 임상 3상 개시 예상. 2018년 1분기 스펙트럼 Rolontis 미국 임상 3상 중간 결과 발표, 2018년 하반기 일라이릴리 HM71224 글로벌 임상 2상 결 과 발표, 존슨앤존슨 HM12525A/JNJ-64565111 임상 1상 결과 발표, 제넨텍 HM95573 임 상 1상 결과 발표 예상. 2018년 하반기 추가 기 수출 계약 기대
● 투자의견 Buy 유지, 목표주가 58만원 상향, 제약업종 최선호주 유지
WHAT’S THE STORY
Intarcia Therapeutics의 ITCA 650 미국 허가 거절, Efpeglenatide 시장성 재조명 전망: 미국 FDA는 9월 28일 Intarcia Therapeutics의 3~6개월 1회 투여 장기지속성 GLP-1 당뇨 치 료제 ITCA 650 허가 거절. ITCA 650는 성냥 크기 삼투압 펌프의 복부 피 주입 시 6 개월 간 안정적으로 GLP-1 혈중 방출, 1일 1회 및 1주 1회 투여 제형 GLP-1 당뇨 치 료제 대체 가성 부각. Intarcia Therapeutics는 2016년 35억달 가치 평가, 6억달 자 금 조달 성공. Intarcia Therapeutics의 ITCA 650 미국 허가 거절에 따라 동사의 2주 1회 및 4주 1회 투여 제형 GLP-1 당뇨 치료제 Efpeglenatide 시장성 재조명 전망. 11월 2일 Sanofi 실적 발표 시 Efpeglenatide 글로벌 임상 3상 일정 확인 가 예상.
비소세포성 폐암 치료제 Poziotinib 미국 임상 2상 성공 가성 고조: 동사는 2015년 3월 5일 Spectrum 대상 pan-HER 저해제 Poziotinib 기술 수출(기술 수출 계약 규모 미공개). Spectrum은 10월 18일 2017 세계폐암학회 컨퍼런스(2017 WCLC)에서 Poziotinib의 진행 중인 미국 임상 2상 결과 발표. 미국 임상 2상은 엑손20 유전자가 변이된 비소세포성 폐암 환자 60명 대상 진행. 현재까지 11명 중 8명이 Poziotinib에 반응, 객관적반응률 (ORR, objective response rate) 73% 달성. 객관적반응률은 사전에 정의한 양 이상으로 종 양이 감소한 환자 비율 의미. Poziotinib은 유전자 변형 마우스(GEM) 모델 및 환자 유래 암조직 이종 이식(PDX) 모델 실험 결과 기존 EGFR 저해제(Iressa, Tarceva, Tagrisso)대 비 종양 억제 효과 40배 상승, 종양 크기 80% 감소 확인.
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투자의견 Buy 유지, 목표주가 58만원 상향, 제약업종 최선호주 유지: 투자의견 Buy 유지, 목표주가 기존 50만원에서 58만원으로 16.0% 상향, 제약업종 최선호주 유지. 목표주가는 영업가치 1조5,014억원 (2018년 한미약품 별도 매출액 7,507억원, PSR 2.0배), 지분법적용 자회사 가치 6,421억원(2018년 북경한미 순이익 283억원, PER 30.0배), 신약가치 4조3,748억원, 순차입금 632억원 적용 산출. 신 약가치의 경우 Efpeglenatide 1조7,684억원, Rolontis 5,274억원, HM71224 3,392억원, HM12525A 2,923억원, LAPS-insulin Combo 2,190억원, Poziotinib 2,039억원, HM95573 246억원, 기타 R&D가치 1 조원 적용 산출. 본 목표주가 상향의 근거는 1) 중국 CFDA의 해외 임상 결과 수용, 중국 신약 허 가 확대 기대감 반영 북경한미 타깃 PER 25.0배에서 PER 30.0배로 상향, (2) 2018년 임상 2상 종 료 예정 Poziotinib 신약가치 신규 산출 반영(Spectrum 시가총액 18.5억달 감안 시 Rolontis 및 Poziotinib 신약가치 7,313억원 도출 가 판단), 3) 글로벌 임상 3상 Olmutinib, 글로벌 임상 2상 종 료 Efpegsomatropin, 글로벌 임상 1상 진입 예정 LAPS-triple agonist 및 LAPS-glucagon 등 기타 R&D가치 기존 5,000억원에서 1조원으로 상향기 때문. <자료제공:삼성증권>
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김사랑 기자 kimsarang0420
