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지아이이노베이션은 'GI-102 단일 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험계획' 변경 승인을 미국 FDA에 25일 신청했다고 공시했다.
변경신청사유는 GI-102의 임상시험단계를 1/2a상서 1/2상, GI-102의 단일 피하 주사 요법 또는 기승인 항암치료 또는 펨브롤리주맙과의 병용을 포함한 임상시험 디자인 변경, 품질평가에 따른 유효기간을 24개월애서 36개월로 변경했다.
박병우 기자 bwpark0918@pharmstock.co.kr
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