팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>
셀트리온. ‘짐펜트라’ 美 2대 PBM 익스프레스 처방집 등재 완료
셀트리온이 미국 대형 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Manager, 이하 PBM) 중 하나로 미국 전역에서 1억명에 달하는 가입자를 보유한 익스프레스 스크립츠(Express Scripts, 이하 ESI)와 짐펜트라 등재 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이달 4일 발효된 이번 계약을 통해 짐펜트라는 2,190만명의 커버리지를 보유한 ESI 처방집(Express Scripts National Preferred Formulary)에 선호의약품(preferred drug)으로 등재됐다.
삼일제약-삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 아필리부 출시
삼일제약은 삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 치료제 아필리부(성분명: 애플리버셉트)를 5월 1일자로 출시 예정이라고 밝혔다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 지난 2월 아필리부의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결한 바 있다.
중소 제약기업 대상 ‘의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업'
식품의약품안전처는 기존 의약품 특허에 도전해 의약품을 개발·출시하고자 하는 중소 제약기업을 지원하기 위한 ‘2024년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업’ 참여 희망 기업을 5월 16일까지 모집한다. 올해는 중소 제약기업 7개를 선정해 기업별 최대 3천만 원을 지원할 계획이며, 지원 사업에 선정된 업체에는 ▲등재의약품 특허 분석 및 개발전략 상담 ▲특허 도전 의약품 연구 방향 제시 등 컨설팅을 제공한다.
아리바이오, AR1001 유럽 7개국 임상 3상 시험 최종 승인
아리바이오는 유럽의약품청(EMA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상 시험을 최종 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이로써 아리바이오 POLARIS-AD는 글로벌 11개 국가 200여 개 임상센터에서 1150명 규모의 허가용 임상으로 진행된다.
에이비온, 글로벌 제약사 대상 매각 추진
에이비온은 글로벌 제약사를 대상으로 제3자배정 유상증자를 통한 매각 작업에 착수한다고 29일 밝혔다. 이와 함께 파이프라인의 기술이전(LO)도 추진한다.
GC녹십자웰빙, 라이넥주’고용량 IV 용법 임상 3상 IND 승인
GC녹십자웰빙은 식품의약품안전처로부터 인태반가수분해물 ‘라이넥주’의 고용량 IV용법(정맥주사) 추가를 위한 3상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 29일 밝혔다. 이번에 승인을 받은 임상 3상은 만성 간질환 환자에게 ‘라이넥주’ 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관에서 진행한다.
파멥신, 전이성 삼중음성 유방암 임상 제2상 자진취하
파멥신은 호주에서 진행예정이었던 전이성 삼중음성 유방암 환자에서 펨브롤리주맙과 병용한 올린베시맙의 제2상, 공개, 다기관 임상시험 2상에 대해 자진 취한한다고 29일 공시했다. 회사측은 "환자 모집의 어려움으로 인해 본 연구의 장기화가 우려되며, 제한된 인력과 비용으로 본 연구를 지속하기 보다는 현재 진행중인 다른 연구에 집중하여 보다 좋은 성과를 거두고자 본 연구의 조기 종료를 결정하였다"고 밝혔다.
헬릭스미스, 카나리아바이오엠과지분 관계 청산
세포유전자치료제 개발 전문기업 헬릭스미스가 최근 신주발행무효 소 판결 확정에 따라 기존 최대주주였던 카나리아바이오엠과 지분관계 등을 모두 청산했다고 30일 밝혔다. 이와 관련, 회사는 카나리아바이오엠 신주 390만 7,203주가 무효 처리되면서 헬릭스미스는 신주발행대금을 반환할 의무가 발생했는데, 이번에 반환 완료한 대금 450억 원 중 305.5억 원은 헬릭스미스가 보유 중이던 세종메디칼 9회차 전환사채(권면금액 300억 원)를 카나리아바이오엠에 양도하는 것으로 지급 의무를 상계처리하면서 부실위험 해소 및 재무건전성 강화 효과도 보게 됐다고 설명했다.
대웅제약, 의료계 파업에도 1분기 역대 최대 실적
대웅제약은 올해 1분기 별도기준 매출액 2966억원, 영업이익 312억 원으로 1분기 역대 최대 실적을 갱신했다고 30일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 1.5%, 0.6% 성장한 수치로, 연결기준으로는 매출액 3358억원, 영업이익 248억원이다.
에이비온, 美 국립암연구소와 클라우딘3 표적치료제 공동연구
에이비온은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)와 클라우딘3 표적치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 공동연구를 통해 에이비온의 'ABN501'과 소세포폐암 치료를 위한 '클라우딘3 표적치료물질'의 비임상 효능을 평가할 계획이다.
엔케이맥스, 美관계사 파킨슨병 NK세포치료제 FDA IND 승인
엔케이맥스 미국 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGenBiotech)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가 NK세포치료제 ‘SNK01’에 대한 파킨슨병 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다. 이번 승인으로 엔케이젠바이오텍은 파킨슨병 환자 최대 30명을 대상으로 SNK01의 안전성, 내약성 및 탐색적 효능을 평가하는 1/2a상 임상시험을 진행한다.
한미약품, 1분기 영업익 766억원… 전년보다 27.9% 늘어
한미약품은 연결기준 올해 1분기 영업이익이 766억원으로 전년 대비 27.9% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 30일 공시했다. 같은 기간 매출은 4037억원으로 전년 대비 11.8% 증가했으며 순이익은 632억원으로 27.2% 늘었다.
아미코젠, ‘Protein A’ 리간드 알칼리 내성 유럽 특허 등록
바이오 의약 및 헬스케어 소재 전문 기업 아미코젠이 유럽 특허청에 항체 정제용 레진에 사용되는 단백질 ‘Protein A’ 리간드의 알칼리 내성 관련 특허를 등록했다고 2일 밝혔다. 특허 정식 명칭은 ‘알칼리 내성이 증가된 변이 면역글로불린 결합 단백질’이다.
HK이노엔, 中 사이윈드로부터 3세대 GLP-1 비만치료제 도입
HK이노엔은 중국 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)유사체 ‘에크노글루타이드(XW003)’의 국내 개발 및 상업화를 위한 라이선스 및 파트너십 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약으로 HK이노엔은 사이윈드에 계약금과 단계별 기술료 외에 출시 후 매출에 따른 경상기술료를 지급하고, 에크노글루타이드의 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 갖는다.
엔젠바이오, 인도 최대 국책 의료기술 클러스터 AMTZ와 양해각서 체결
엔젠바이오는 최근 맺은 기술이전 계약의 실행을 위해 인도 최대 국책 의료 기술 클러스터인 AMTZ(Andhra Pradesh MedTech Zone)와 차세대 염기서열분석 기술(NGS) 기반 정밀진단 의료기기 제조 및 유전체 분석 서비스를 위한 인프라 활용과 지원에 관한 양해각서를 체결했다고 2일 밝혔다. AMTZ는 인도 정부가 안드라 프라데시주의 최대 도시인 비사카파트남에 30만평 규모로 조성한 세계 최대 의료 기술 제조 클러스터 중 하나로 제조, 시험 및 허가에 관한 서비스를 원스톱으로 제공하고 있으며, 현재 100여개 이상의 관련 기업이 입주해 있다.
GC녹십자웰빙, 건기식 판매 사업 자회사 ‘어니스트리’ 출범
GC녹십자웰빙은 건강기능식품사업 담당 자회사인 ‘어니스트리’를 2일 공식 출범했다. 어니스트리는 GC녹십자웰빙이 100% 지분을 소유한 건강기능식품 전문 판매 회사로 지난 2월 물적분할 단행 후 이날 공식 분사했다.
신풍제약,코로나 19 치료제 임상 3상서 ‘증상 소실시간’ 단축
신풍제약은 지난달 27~30일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ESCMID Global 2024)에서 경구용 코로나19 치료제로 개발중인 ‘피라맥스정(피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)’의 글로벌 임상3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 신풍제약은 경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1420명을 대상으로 진행한 피라맥스 글로벌3상 임상으로 지난해 탑라인 공시에서 일차 유효성 평가변수 미충족을 밝힌 바 있으나, 이번 학회에서 이차 유효성 평가변수 및 탐색적 평가변수 일부에서 통계적으로 유의미한 결과와 안전성을 확인했다고 발표했다.
모아라이프플러스,美 기업과 총 1807억 규모 기술이전 계약
모아라이프플러스는 미국 'Elevai Labs, Inc.'와 뒤쉔병치료제 및 노인성근감소증치료제 신약 후보물질인 'BLS-M22' 및 'BLS-M32' 기술이전 계약을 4월 30일(미국 LA 현지 시간) 체결했다고 2일 공시했다. 회사 측에 따르면 이번 계약은 타깃질환 단백질 항원(마이오스타틴 단독 또는 마이오스타틴과 액티빈-A 이중)을 발현하도록 엔지니어링된 마이크로바이옴(유산균) 뮤코맥스 플랫폼 기술을 기반으로 하는 근육질환 치료신약 후보물질 2종에 대한 기술이전 계약이다.
휴젤, E 타입 차세대 보툴리눔 톡신 개발 착수
글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜이 E 타입의 차세대 보툴리눔 톡신 개발에 착수했다고 3일 밝혔다. 휴젤은 보유 중인 A 타입의 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’에 이어 다양한 균주 타입으로 포트폴리오를 확장하며 미래 신성장 동력을 확보한다는 계획이다.
더블유에스아이, 우량 중소제약사 '인트로바이오파마' 인수
의약품 및 의료기기 유통 전문기업 더블유에스아이가 의약품 연구개발 및 제조 전문기업 인트로바이오파마 인수를 통해 사업영역 확대에 나선다. 3일 더블유에스아이는 인트로바이오파마 지분 67%를 취득한다고 밝혔다.
큐리옥스, 벡크만쿨터와 세포 분석 공정 자동화 글로벌 파트너십 계약
세포 분석 공정 자동화 글로벌 기업 큐리옥스바이오시스템즈는 글로벌 바이오 및 의료기기 선두 업체 중 하나인 미국 벡크만쿨터 라이프사이언스((Beckman Coulter, 이하 벡크만쿨터)와 세포 분석 공정 자동화 원스톱 솔루션을 제공하기 위한 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 3일 발표했다. 협약은 큐리옥스의 래미나 플로우(층류) 기반 세포 세척 기술인 C-FREE™ 기술 제품과 벡크만쿨터 DURAClone(사전 건조된 세포분석 항체 패널) 및 DURA 이노베이션(맞춤형 세포분석 항체 패널) 제품을 결합해 글로벌 시장에 판매하는 파트너십이다.
김사랑 기자 kimsarang0420
