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제약·바이오 주간 핫이슈 및 금주 일정 (3월 4주차)
팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>바이오, 코르나19 쇼크로 IPO시장 진출 포기 ‘속출’(3/23)제약바이오 IPO시장이 신종코로나바이러스 감염증(코로나 19)의 여파로 직격탄을 맞고 있다. 주식시장이 급락하고 있어 상장 계획을 포기 또는 연기하는 기업들이 늘어나고 있기 때문이다. 코스닥 상장을 추진하던 SCM생명과학과 노브메타파마가 코로나19 여파로 상장 계획을 연기함에 따라 3월이후 잇따라 IPO시장에 입성예정인 제약바이오기업들에게도 큰 영향을 미칠 전망이다.바이오니아, 코로나19·
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단디바이오사이언스·이노진, 코넥스시장 신규 상장 신청
한국거래소는 단디바이오사이언스㈜와 ㈜이노진의 코넥스시장 신규상장신청서를 접수했다고 밝혔다.한국거래소는 약 2주간내외의 상장심사(대신증권 및 IBK투자증권이 제출한 상장적격성보고서 검토 및 현장심사)를 거쳐 상장승인 여부를 결정할 예정이다.
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쎌마테라퓨틱스, 러시아 의료기기社 '베빅' 지분 취득
(주)쎌마테라퓨틱스는 러시아 방사선 의료기기업체 '베빅'(Bebig) 1대주주인 'NBT CJSC' 보유 주식을 243억원에 취득하기로 결정하며, '베빅'을 인수하기로 했다고 27일 공시했다.'베빅'은 러시아 국부펀드인 '러스나노'가 투자한 회사로 암환자 방사선 근접치료를 위한 의료기기 및 치료프로세스를 주사업으로 영위하고 있다. 최근 3년 동안 영업실적이 꾸준히 상승해 2019년 기준 매출액 169억원, 영업이익 108억원, 당기순이익 66억을 기록했다.지난해
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위더스제약·드림씨아이에스, 코스닥상장예비심사 승인
한국거래소 코스닥시장본부는 26일 위더스제약과 임상시험대행업체(CRO)인 드림씨아이에스의 코스닥 상장예비심사를 승인했다.
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진매트릭스, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용 신청
㈜진매트릭스(109820)가 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19 (NeoPlex COVID-19)’의 미국 FDA 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 신청했다고 27일 밝혔다.‘네오플렉스 COVID-19’는 유럽 CE-IVD 인증, 국내 식품의약품안전처 수출 허가를 획득했으며, 지난 25일 아랍에미리트(UAE) 제품 공급 계약을 체결하고 본격적으로 해외 수출을 시작했다.회사 측에 따르면 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’는 미국 질병통제예방센터(CDC), 세계보건기구
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SK바이오팜 뇌전증 신약, 유럽의약청 허가 심사 개시
SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)은 유럽 파트너사인 아벨 테라퓨틱스, 이하 아벨사)가 유럽의약청(EMA)에 제출한 뇌전증 신약 세노바메이트(Cenobamate) 신약판매허가 신청서가 서류 요건을 통과, 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 발표했다.세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발하여, 2019년 11월 미국 FDA로부터 판매 승인을 받은 신약(미국 제품명: 엑스코프리TM, XCOPRI®)으로, 유럽 지역 상업화를 위해 2019년 2월 아벨사에 기술 수출했다.아벨사는 세노바메이트의 글로벌 임상 시험 데이터를 활용해 EMA
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美 소마젠,코스닥 상장예심 승인..상반기 중 입성
미국 바이오 기업 소마젠(대표이사 Ryan W. Kim)이 지난 26일 한국거래소 코스닥시장본부 상장예비심사 결과, 기술특례 상장을 승인받았다.소마젠은 지난 2004년 12월 한국 정밀의학 생명공학기업 마크로젠이 미국 메릴랜드주 락빌에 설립한 미주법인으로, 지분 56.94%를 마크로젠이 보유하고 있다. 지난해 연간 매출액 200억 원 이상을 달성했으며, 미국 유전체 분석 시장에서 분석 기술력을 인정받고 있다.회사는 신한금융투자를 주관사로 선정하고 지난해 기술보증기금과 한국기업데이터로부터 모두 A등급을 받아 외국기업으로는 최초로 기술
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지엔티파마, '넬로넴다즈' 뇌졸중환자 임상2상 투약 완료
뇌질환 신약개발 전문 벤처기업 ㈜지엔티파마는 '넬로넴다즈' 임상 2 상 시험을 위한 환자등록을 모두 마쳤다고 26일 밝혔다.지엔티파마는 아주대학교 병원 신경과를 비롯해 7개 대학 뇌졸중 센터에서 8시간 이내 혈전제거수술을 받는 뇌졸중 환자를 대상으로 환자등록을 시작한 지 42개월만에 총 209명에 대한 임상약물 투약을 성공적으로 마쳤다.넬로넴다즈는 뇌졸중 후 발생하는 뇌세포사멸을 방지해 사망과 장애를 줄이기 위해 NMDA 활성과 활성산소를 동시에 막는 다중표적약물이다.국내 뇌졸중 임상연구는 뇌 컴퓨터단층촬영 (CT)과
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크리스탈 항암제 CG-745, 코로나19 병용치료 임상 신청
크리스탈지노믹스(083790)는 분자표적항암제로 개발 중인 아이발티노스타트(CG-745)와 하이드록시클로로퀸과의 코로나19 바이러스 병용치료 가능성을 발견, 임상 2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 26일 밝혔다.이번 임상시험은 코로나19 감염이 확진된 경증 또는 중등도 환자 최대 40명을 대상으로 아이발티노스타트와 하이드록시클로로퀸을 최대 10일간 병용 및 단독 투여, 안전성 및 유효성을 평가하는 임상 2상이다.국내 감염분야 권위자인 서울아산병원 김양수교수가 연구책임자로 임상시험을 이끌 예정이다.현재까지 코로나19 치료제 개발
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안트로젠, 줄기세포치료제 코로나19 치료 승인 요청
안트로젠은 현재 개발 중인 줄기세포치료제 'ALLO-ASC-CD'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자에 사용하고자 식품의약품안전처에 '치료목적 사용승인'을 신청했다고 25일 밝혔다.안트로젠은 "개발중인 줄기세포치료제 ‘ALLO-ASC-CD’는 항 TNF 제제에 불응인 중증의 크론병 치료를 위해 개발중이며 현재 제1상 임상시험이 진행 중"이라며 "ALLO-ASC-CD는 염증성 사이토카인을 억제하고 Regulatory T 세포를 증가하여 비정상적으로 높아진 체내염증을 효과적으로 억제하는 효과
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진매트릭스, 코로나19 진단키트 아랍에미리트 수출 계약
㈜진매트릭스(109820)는 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’를 아랍에미리트(United Arab Emirates, UAE)에 공급하는 수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 계약은 ‘네오플렉스 COVID-19’의 유럽 CE 인증과 국내 식약처 수출 허가 이후 중동지역을 대상으로 체결된 첫 공급 계약이며, 계약 규모는 미화 46만 달러(한화 약 5억 7,800만 원)다.진매트릭스는 아랍에미리트 외 ▲리투아니아 ▲이탈리아 ▲칠레 등 추가 3개국 수출 계약도 체결했다고 밝혔다.회사에 따르면 ‘네오플렉스 COVID-1
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큐리언트, 결핵치료 신약 임상2a상 결과 NEJM에 게재
큐리언트 (115180)가 개발 중인 내성결핵제료제(텔라세벡) 임상2A상 결과가 세계 최고 권위 학술지 'New England Journal of Medicine'(NEJM)에 게재됐다.NEJM은 세계에서 가장 영향력 있는 의학 저널로 영향지수 (Impact Factor)가 71로 가장 높다. 국내에서 최초 개발한 First-in-Class 혁신신약 임상 결과가 NEJM에 발표된 첫 번째 사례다.결핵치료제 임상연구 분야 최고 권위자인 안드레아스 다이아콘 (Andreas Diacon) 박사팀은 “Telacebec(Q20
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ASCO, 온라인방식으로 대체-AACR 8월 개최 검토
미국 임상종양학회(ASCO)연례회의가 신종코로나바이러스 확산에 따라 온라인 방식으로 진행된다.미국임상종양학회(ASCO)는 24일(현지시간) 홈페이지를 통해 5월 29일부터 6월 2일까지 미국 시키고에서 개최될 예정이었던 제56차 연례학술대회(ASCO Annual Meeting 2020)를 온라인 프로그램으로 대체한다고 공지했다.학회측은 "참석자들의 안전을 고려할 때 5월말 예정된 연례행사에 연구자들이 직접 참석하기는 어렵다는 결론을 냈렸다"면서 "암치료 관련 최신 연구 결과를 온라인 프로그램으로 공개할 계획이다“고 밝혔다. 다
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카이노스메드, 닥터노아바이오텍과 AI 플랫폼으로 신약개발
하나금융11호스팩과 합병상장을 추진하고 있는 카이노스메드(대표이사 이기섭, 유성은)가 인공지능(AI) 플랫폼을 활용한 신약개발에 나선다.카이노스메드는 AI기반 신약개발 전문기업인 닥터노아바이오텍(대표 이지현)과 공동연구개발 협약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 협약으로 닥터노아바이오텍은 AI플랫폼을 활용해 타깃 질환에 최적화된 물질 구조를 제공하고, 이를 기반으로 카이노스메드가 물질합성 및 최적화를 통해 신약후보물질로 도출해 낼 계획이다. 카이노스메드는 파킨슨병과 에이즈 등 난치병 치료제 개발에 주력하고 있다.에이즈치
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리보세라닙 매출 증가..에이치엘비 로열티 기대
중국 항서제약의 2019년 리보세라닙 매출이 전년대비 약 20% 증가함에 따라, 로열티 수익이 증가할 것으로 예상된다고 에이치엘비가 25일 밝혔다.에이치엘비는 미국 어드밴첸 연구소로부터 리보세라닙(중국명 아파티닙)의 중국 포함 글로벌 권리를 인수함에 따라, 에이치엘비는 지난해 매출 기준으로 올해부터 항서제약으로부터 로열티를 받는다. IQVIA 자료에 따르면 2019년 리보세라닙 매출이 약 3,700억원(21억 위안)으로 전년대비 약 20% 증했다.에이치엘비 관계자는 "리보세라닙 글로벌 3상을 종료하고 NDA를 준비중에 있는 에이치
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