1
2
3
4
5
set_main_A1
default_top_notch
default_top
default_main_ad1
헤드라인
default_main_ad2
주요기사
-
엘앤케이바이오, ‘블루엑스 시리즈’ 6종 미국 FDA 허가 신청
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(156100)가 높이확장형 케이지 신제품인 ‘블루엑스 시리즈’ 6종에 대해 미국 FDA 인허가 신청을 완료했다고 20일 밝혔다.엘앤케이바이오가 FDA 승인을 추진하는 ‘블루엑스 시리즈’ 6종은 요추(허리)용 높이확장형 케이지 제품으로 ▲블루엑스-T (등 후방 수술용 높이확장형 케이지 ▲블루엑스-TC (등 후방 내시경 수술용 높이확장형 케이지) ▲블루엑스-L, 블루엑스-LT (옆구리 수술용 높이확장형 케이지) ▲블루엑스-ATP (옆구리/사측방 공용 높이확장형 케이지) ▲블루엑스-A (복부 전방
-
에이프로젠, 에이피헬스케어와 '아달리무맙' 바이오시밀러 공동개발
(주)에이프로젠이 (주)에이피헬스케어와 회사 보유 'AP096, Adalimumab Biosimilar'을 공동개발하고, 상업화를 통해 발생하는 경제적 이익 공유하는 계약을 19일 체결했다.계약에 따르면 에이프로젠이 2017년부터 기지출한 비용을 포함한 ‘AP096’ 총 개발비 추정 금액은 약 1,483 억원(에이피헬스케어 부담 700억원 포함)으로, 에이프로젠은 ‣제품(AP096) 개발, 상업화를 위한 임상, 허가 등 제반 업무 ‣ 공동개발위원회 구성 (3인 참여), 공동개발위원회 통한 개발 및
-
유한양행, 1,076억원 규모 HIV치료제 공급 계약 체결
유한양행은 길리어드 사이언스와 1,076억원 규모의 HIV 치료제 원료의약품(HIV API) 공급계약을 체결했다고 20일 공시했다.계약금액은 최근 매출액의 5.79%에 해당하는 금액이며 계약기간 종료일은 2025년 9월 30일까지다.
-
한미약품, 이중억제 차세대 항암신약 글로벌 학회서 주목
한미약품은 지난 13~17일까지(현지시각) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2024)와 15~18일까지(현지시각) 미국 호놀룰루에서 열린 세계약물연구학회(ISSX)에서 HM97662 관련 다양한 연구 성과를 포스터에 담아 발표했다고 19일 밝혔다. ‘유전자 조절 스위치’로 불리는 EZH(Enhancer of Zeste Homolog) 단백질은 세포 내 특정 유전자 발현을 활성화하거나 억제해 세포 성장과 분화를 조절하는 중요한 역할을 한다. 암을 유발하는 단백질 복합체인 ‘폴리콤 억제 복합체 2(Pol
-
인벤티지랩, 베링거인겔하임과 장기지속형 주사제 공동개발 계약
마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470)이 독일계 글로벌제약사인 베링거인겔하임 펩타이드 신약에 대한 장기지속형 주사제 공동개발 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.인벤티지랩은 이번 공동개발 프로젝트를 통해 베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료 공급을 담당하게 된다. 이후 베링거인겔하임 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 양사 간 공동개
-
대웅, 고지혈증 치료제 완전 '국산화' 추진
대웅(003090)은 대웅제약, 대웅바이오, 대웅테라퓨틱스 계열 3사가 산업통상자원부가 주관하는 고지혈증 치료제용 원료의약품 국산화를 위한 ‘2024년 소재부품기술개발 사업’의 총 주관사 및 세부 주관사로 선정됐다고 19일 밝혔다.이는 최근 국산 신약을 잇따라 개발, 출시하며 혁신과 R&D에 집중해온 대웅의 의약품 연구 및 개발 역량이 인정받은 것으로 평가된다.이번 과제는 피타바스타틴과 같은 3세대 스타틴 계열의 고지혈증 치료제 원료의약품을 국산화하고, 나아가 중간체와 완제의약품까지 국내에서 모두 생산할 수 있는 기술을 개발하는 것
-
시선바이오, 조지아에 고민감도MSI 진단 제품 공급 계약 체결
시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 면역항암제 유효성 예측에 필수적인 현미부수체 불안정성(Microsatellite instability, MSI)를 평가하는 ‘U-TOP MSI detection kit’가 조지아에 수출된다고 19일 밝혔다.이 회사는 조지아(유럽, Georgia) L사와 2027년 상반기까지 3년간 이 진단키트를 공급키로 했다. L사는 2015년 설립된 임상생화학, 면역학, 혈액은행, 분자진단 전문기업으로 중국 AmoyDx, 독일 Erba Diagnostics 등 해외 분자진단 전문기업과 사업 제휴를 맺고 있다.회
-
랩지노믹스, 美 클리아랩 3개 추가 인수...노벨상 수상자 영입
랩지노믹스는 19일 미국 법인을 통해 미국 중부와 서부 클리아랩 총 3개를 인수한다고 밝혔다. 지난해 하반기 동부에 위치한 큐디엑스(QDx)를 인수한 후 약 1년 검토 끝에 이뤄낸 추가 성과다.클리아랩 3개는 아이엠디(IMD, Integrated Molecular Diagnostics)가 운영 중이다. IMD는 미국 사크라멘토와 오로라에 클리아랩 2개를 운영하던 중 버클리에 클리아랩을 보유한 피에스아이(PSI, Pathology Services Inc)를 인수했다. 총 클리아랩 3개로 호흡기 질환부터 암 진단까지 진단 포트폴리오가
-
유바이오로직스, 수막구균 백신 'EuNmCV-5' 글로벌 2·3상 투여 시작
유바이오로직스는 수막구균 5가 백신(이하 ‘EuNmCV-5’)의 해외 임상 2/3상 투여를 시작했다고 9월 13일 밝혔다. EuNmCV-5는 올해 말리(6월)와 감비아(9월) 등의 각 국가기관으로부터 임상 2/3상 IND 승인을 받았다. 이번 임상 2/3상은 말리에서 먼저 진행하며, 국제방역용에 적합한 멀티도스 제형으로 투여된다.이번 임상시험은 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주하는 9개월에서 29세 사이의 건강한 사람들을 대상으로 하며, A, C, W, Y, X 등 5종의 혈청군을 포함한 5가 수막구균 접합백신으로서
-
디엑스앤브이엑스, 혁신적 범용 감염병 치료제 개발 전략 본격화
디엑스앤브이엑스(DXVX)가 글로벌 석학 조남준 박사를 영입함에 따라, 루카에이아이셀(조남준, 안승희 대표)과 항바이러스 신약 개발 공동 협력 방안에 대한 논의를 진행하고 있다고 13일 밝혔다.이는 조남준 박사가 공동 대표로 있는 루카에이아이셀 신약 후보물질들이 잠재적 위험을 가진 Disease X에 대한 효과적인 치료제로서 특징을 갖고 있기 때문으로 해석된다.회사 측에 따르면 루카에이아이셀 신약 후보물질 AviPep(LAC-003)은 항바이러스 치료 분야에서의 혁신적인 접근법을 가진 기술이다. 특정 바이러스에 국한되지 않고, 여러
-
티앤알바이오팹, ‘혁신형 약물방출 창상피복재 개발’ 국책 과제 선정
재생의료 전문기업 티앤알바이오팹이 산업통상자원부 주관 이종기술 융합 소재부품기술개발 사업의 ‘광기반 능동형 약물방출 창상피복재 소재 및 응용기기 개발’ 과제에 선정됐다. 이에 따라 회사는 4년 6개월간 최대 약 29억원의 연구비를 지원받을 예정이다.산업부가 추진하는 소재부품개발 사업은 다양한 산업분야에서 사용되는 소재부품 해외의존도를 완화하기 위해 기술고도화 및 미래시장 선점을 위한 기술개발을 목적으로 한다. 티앤알바이오팹은 바이오서지컬 이식용생체재료 개발에 이어 혁신형 약물방출 창상피복재 개발 분야에 연이어 선정되는 성과를 거뒀으
-
동성제약, 비건 염색약 ‘허브’로 중동 시장 공략 가속화
동성제약(002210)은 비건 새치 염색약 브랜드 ‘허브’의 중동 수출 활성화를 추진한다고 12일 밝혔다.동성제약은 지난 2023년, 하반기 중동 시장 개척을 위한 해외 영업에 본격 착수했다. 그 결과, 올해 상반기 쿠웨이트와 중동 GCC 걸프 협력회의 6개국에 총 95만 달러 상당 수출 계약을 체결했다.쿠웨이트의 경우 지난 5월 브랜드 ‘허브’ 수출 계약 체결 즉시 현지 완제품 허가에 착수해 현지 시장에 공식 론칭됐다. 이와 동시에 뜨거운 관심이 쏟아져 이미 1년 차 계약금 50%에 해당하는 제품의 공급을 진행했다고 회사는 전했다
-
파로스아이바이오, 호주 소아암 연구소와 신약 2종 MTA 체결
인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870)는 핵심 파이프라인인 PHI-101과 PHI-501 적응증 확대와 중개연구를 위해 호주 시드니 소재 소아암 연구소(Children's Cancer Institute Australia)의 뇌종양 전문 연구자 데이비드 지글러(David Zigler) 박사와 물질이전 계약(MTA)을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 계약은 희귀질환인 소아 뇌종양 유래 환자 샘플에서 파로스아이바이오 파이프라인 2종, 방사선 민감제 PHI-101-RS와 Pan-RAF 변이 저해제
-
큐리언트, 하버드대·콜로라도 주립의대와 ‘Q901’ 뇌종양 치료 공동연구
혁신 신약개발 기업 큐리언트가 미국 하버드대 다나파버암센터, 콜로라도 주립의대 연구진들과 뇌종양 등에서 CDK7 저해 항암제 ‘Q901’ 효능을 검증하기 위한 공동 연구개발 계약을 맺고 본격적인 연구에 착수한다고 12일 밝혔다.뇌종양에서 CDK7 저해제 역할은 의학계에서 활발하게 논의되며 치료제 개발에 대한 관심도가 높아지고 있었으나, 임상적 안전성이 확보된 마땅한 신약 후보물질이 없는 실정이었다. 하지만 지난 6월 열린 미국 임상종양학회 (ASCO)에서 Q901 안전성 데이터를 포함한 임상 1상 중간 결과가 발표된 후, 많은 연구
-
나이벡, 중국 시장 독점판매권 회수·보상금 지급
나이벡은 치과용 골이식재 중국 시장의 독점판매권을 회수,중국 Institut Straumann AG에 보상금 455만달러를 지급한다고 11일 공시했다. 이번 독점권 회수에 따라 보상금 규모는 자기자본 대비 21.2%다.회사측은 "계약상대방에게 독점적 지위 및 영업권의 회수, 중국시장에서의 마케팅 및 영업활동 등에 대한 보상금을 지급하고, 독점판매권을 완전히 회수한 계약이다"고 밝혔다.
1
2
3
4
5
set_main_A2
default_main_ad3
실시간 뉴스
실시간
- 지아이이노베이션, 투자판단 관련 주요경영사항(임상시험계획 변경승인신청)
- 올릭스, 탈모치료제 투약 후 추적관찰 완료…연내 임상 1상 결과
- 디앤디파마텍, 美 자회사 '뉴랄리' MASH 서밋 주요 연사로 초청
- 동국제약, 액상 마그네슘 ‘마그마 스피드 샷’
- GC녹십자, 혈우병 환자 개인 맞춤형 SW ‘WAPPS-HEMO’ 업그레이드
- 제이앤피메디, 임상시험 통계 분석 전문가 이현수 상무 영입
- 식약처, 2024년 비임상시험 전문인력 양성 교육
- 엘앤케이바이오, ‘블루엑스 시리즈’ 6종 미국 FDA 허가 신청
- 유유제약 이준희 매니저, 제천시 기업인의 날 행사서 제천시장상 수상
- 신테카바이오, '바이오테크엑스 USA 2024' 타이틀 스폰서 참여
- 엔젠바이오, 혈액암 표적치료제 처방-재발 예측 NGS 진단시약 출시
- 유한양행, 4세대 EGFR 표적항암제 얀센과 공동연구 종료
- 대웅제약, 숙취해소제 ‘에너씨슬 퍼펙트샷 쎈’
- 에이프로젠, 에이피헬스케어와 '아달리무맙' 바이오시밀러 공동개발
- 유한양행, 1,076억원 규모 HIV치료제 공급 계약 체결
set_A1
일반기사
default_setNet1_1
default_side_ad1
인기기사
default_side_ad2
포토
default_side_ad3
섹션별 인기기사 및 최근기사
set_new_S1N1
set_new_S1N2
set_new_S1N3
set_new_S1N4
set_new_S1N6
set_new_S1N9
set_new_S1N5
set_new_S1N7
set_new_S1N8
set_hot_S1N1
set_hot_S1N2
set_hot_S1N3
set_hot_S1N4
set_hot_S1N6
set_hot_S1N9
set_hot_S1N5
set_hot_S1N7
set_hot_S1N8
default_setNet2
default_bottom