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한올바이오파마,신약 HL036 임상 "실패가 아닌 성공"
한올바이오파마는 안구건조증 신약 (HL036) 임상3상 Top line 결과 임상 실패와 관련, “실패가 아니라 성공적이다”고 공시를 통해 해명했다.회사측은 “안구건조증 임상개발과정은 타질환 임상 개발 방식과는 매우 다르고 FDA는 안구건조증 임상의 주평가변수로 매우 다양한 변수들을 인정하고 있다”면서 “이로 인해 신약개발회사들은 임상2상과 첫번째 임상3상을 통해 폭넓게 평가해본 후 주평가지표를 확정하고 통계적 유의성을 입증하여 허가신청을 하고 있다”고 밝혔다.또 “이번 임상을 통해 주평가지표는 아니지만 부평가지표의 객관적지표(Si
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한미약품, AI 활용 신약 후보물질 도출 본격화
한미약품이 글로벌 혁신신약 개발 첫 단추인 ‘신약 후보물질 도출’을 위해 AI(인공지능)도입을 본격화한다. 한미약품(128940)은 AI 기반 신약개발 전문기업인 스탠다임社(대표이사 김진한)와 공동연구 계약을 22일 체결하고, 신약개발 초기 연구단계에서 AI 활용에 적극 나서기로 했다.스탠다임은인공지능 기반 선도 물질 최적화(AI-based lead optimization) 플랫폼인 ‘스탠다임 베스트(Standigm BEST®)’ 등 자체 개발 AI기술을 바탕으로 현재 항암, 비알콜성지방간 등 다양한 분야에서
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국제약품, 우한 폐렴 관련된 수혜주로 주가 '급등'
중국 우한시 신종코로나 바이러스 감염증의 여파로 국제약품의 주가가 급등하고 있다. 우한 폐렴과 관련된 수혜주로 인식하고 있기때문이다.국제약품은 22일 전일대비 25.19%가 상승한 6,710원에 거래를 마감했다.국제약품이 미세먼지 전문마스크(메디마스크)와 손세정용 비누(이오에브리원) 판매망을 확대한다.국제약품은 안산공장에 마스크 생산 및 포장 자동화시설을 구축한 국내 최초 제약사로 KF94 제품을 주로 생산하고 있다.식약처가 인증하는 KF(Korea Filter)에는 외부 흡입 이물질 차단능력에 따라 KF80, KF94, KF99
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대웅제약, 차세대 항궤양제 펙수프라잔 글로벌 '첫 진출'
대웅제약 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’이 글로벌 시장 진출의 첫 포문을 열었다.대웅제약(069620)은 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’ 멕시코 수출 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 대웅제약은 이번 해외 진출을 시작으로 향후 전세계 40조원 시장을 적극적으로 공략해 나갈 예정이다.이번 수출 계약 규모는 기술료를 포함한 약 5천만 달러 규모로, 빠른 현지 허가 절차를 거쳐 2022년 하반기 발매를 목표로 하고 있다.이번 계약을 통해 ‘펙수프라잔’에 대한 허가권을 보유한
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특허소멸했지만 제네릭 출시되지 않은 목록 공개한다
식품의약품안전처는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 특허가 소멸하였지만 현재까지 제네릭 의약품이 출시되지 않은 의약품 목록을 공개한다.이번 공개는 특허 존속기간이 만료되었거나 무효 등으로 특허권이 소멸된 463개 품목 중 제네릭 의약품이 출시되지 않은 239개 품목의 정보이다.식약처는 이번 정보 공개로 제약사가 손쉽게 특허만료 의약품을 확인하여 제네릭 의약품을 개발하는 데 활용할 것으로 기대하며, 나아가 제네릭 의약품이 확대되어 의약품에 대한 접근성이 한층 높아질 것으로 예상된다.식약처는 앞으로 연 2회에 걸쳐 정보를 갱신하여 제공
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케마스, 항암 신약 美 특허 취득-글로벌 시장 진출 발판
항암제 신약개발업체 ㈜케마스(대표이사 김태식)는 개발중인 암 치료신약인 CM7919의 원물질 "As4O6(육산화사비소)"가 최근 미국에서 특허를 획득했다고 22일 밝혔다. 유방암과 뇌암 두 가지 분야의 특허를 동시에 인정 받았다.케마스가 미국에서 신약 치료제에 대한 특허를 획득해 글로벌 진출 발판을 마련했다.케마스는 미국을 비롯해 현재 유럽, 남미, 아시아 등 전 세계 34개국에서 80여건의 PCT(patent cooperation treaty, 특허협력조약)를 출원한 상태다. 이번 특허 취득으로 글로벌 항암제시장에 진출할 수
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셀리드, 항암면역치료백신 BVAC-B 임상 1상 시험 종료
셀리드는 항암면역치료백신 BVAC-B의 임상 1상 시험을 종료했다고 21일자로 공시했다. 이번 임상시험은 인간상피성장인자수용체2(HER2/neu)에 양성인 위암 환자 중 표준치료에 실패한 환자 8명을 대상으로 진행하였으며, 전체 시험 기간동안 BVAC-B 모든 용량에서 약물과 관련된 용량제한독성이 관찰되지 않았다고 밝혔다.또한, 각종 신체, 기능 검사를 통한 안전성 평가 지표도 BVAC-B 투여 전후 유의한 차이를 보이지 않았다는 것.셀리드는 "이와 같은 안전성 관련 정보 등을 종합적으로 판단하였을 때, BVAC-B는 안전성과 내
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일동제약,엠디뮨과 ‘바이오 드론’ 활용 혁신 항암제 공동 연구개발
일동제약(249420)이 엠디뮨과 ‘바이오 드론(bio drone)’ 기술을 활용한 신개념 항암제 공동 연구개발 협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 엠디뮨은 세포 유래 소포(Cell Derived Vesicles, CDV) 대량 생산 능력을 보유한 바이오 벤처기업으로, 체내 특정 병변으로 약물을 전달할 수 있는 원천기술인 ‘바이오 드론’을 활용해 희귀ㆍ난치성 질환 치료제를 개발하고 있다.엠디뮨에 따르면, CDV는 세포에서 나오는 나노 입자인 세포외 소포(Extracellular Vesicles, EV)의 일종으로, 인체
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셀트리온그룹, 中 최대규모 바이오의약품 생산공장 설립 협약
셀트리온그룹이 중국 후베이성·우한시와 손잡고 세계 2위 의약품시장 중국에 직접 진출한다. 셀트리온그룹은 지난 20일 중국 중부 최대도시 우한(Wuhan)시에서 셀트리온그룹 및 후베이성 정부, 우한시 관계자들이 대거 참석한 가운데 '바이오의약품 생산공장' 설립을 위한 업무협약식을 체결했다.셀트리온그룹이 선택한 우한시는 이미 300여 개의 제약바이오 R&D 센터 및 기업이 자리해 중국의 바이오산업 전진 기지로 급부상 중이라는 점과 성 정부의 적극적인 지원 하에 제품 개발 및 상업화를 위한 플랫폼 등이 잘 구
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SK바이오팜, 신약 수시노 유럽의약품청 판매허가 획득
SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)은 자사가 발굴해 기술 수출한 혁신 신약 솔리암페톨(Solriamfetol, 미국/유럽 제품명: 수노시 Sunosi®)이 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)로부터 판매 허가를 받았다고 21일 밝혔다.SK바이오팜은 솔리암페톨 발굴 및 임상 1상 시험을 마친 후 기술수출을 했다. 이후 수면장애 질환 글로벌 1위인 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)가 미국과 유럽을 포함한 글로벌 상업화 권리를 인수해, 임상 3상을 완료했다.이어 재즈社가 ‘19
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삼양바이오팜, 글로벌 미용성형 시장 진출 본격화
삼양바이오팜(대표:엄태웅 사장)이 생분해성 봉합사 기술을 활용해 글로벌 미용 성형 시장 진출을 본격화한다.삼양바이오팜은 오는 30일부터 2월 1일까지 프랑스 파리에서 열리는 ‘세계미용성형학회(IMCAS, International Master Course on Aging Science) 파리 2020’에 참가해 자체 개발한 리프팅실 브랜드 ‘크로키’를 글로벌 고객에게 선보인다고 21일 밝혔다. 리프팅실은 피부 탄력과 주름 개선 목적의 시술에 사용되는 의료용 흡수성 실이다.삼양바이오팜은 약 25년간 축적한 생분해성 봉합사 생산 기술을
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금감원, '공시정보 활용' 오픈 다트 21일부터 시범운영
금융감독원은 투자자와 핀테크 기업, 학계 등 민간에서 공시정보를 쉽게 활용할 수 있는 공시정보 개방용 서비스인 '오픈 다트(Open DART)'를 구축하고 21일부터 시범운영에 들어간다고 20일 밝혔다. ‘Open DART’의 주요 서비스인 오픈API의 경우 정보제공 범위를 기존 기업개황 및 공시목록에서 세부공시 내용까지 확대 제공하고 DART 홈페이지에서 제공하던 공시정보 활용마당 코너를 ‘Open DART’로 이전하여 보다 쉽고 편리하게 이용할 수 있도록 개선했다.시범운영은 참여 대상자 제한 없이 실
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에이비엘바이오, JP모건서 빅파마 7곳과 기술협약 논의
에이비엘바이오는 13일부터 16일까지 진행된 'JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 2020'에서 빅파마 7곳을 포함해 글로벌 제약/바이오 업체 약 30곳과 성공적으로 계약을 논의했다고 20일 밝혔다. 동사는 이번 컨퍼런스에서 진행된 논의를 기반으로 연내 블록버스터급 계약 성사에 힘을 쏟을 계획이다.이번 컨퍼런스에서는 새로운 투과기술인 BBB 플랫폼을 기반으로 뇌질환 치료제 패러다임을 바꾼 것으로 평가받는 뇌질환 치료제 'ABL301'이 주목을 받았다.회사 측에 따르면 그 동안 치매 등 기존 치료제들은 뇌혈관 장
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삼천당제약, 지난해 매출 1,866억원 17%증가-50원 배당
삼천당제약은 지난해 매출액은 1,866억원으로 16.7%, 영업이익이 252억원으로 전년 대비 62.8% 늘었다고 20일 공시했다. 당기순이익은 209억원으로 43.2% 늘었다.삼천당제약은 또 보통주 1주당 50원을 현금으로 균등 배당한다. 이번 배당은 결산배당으로 보통주 외 다른 주식에 대해서는 배당을 하지 않으며 총배당금은 11억원이다.
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GC녹십자셀, CAR-T 세포치료제 관련 특허권 취득
세포치료 전문기업 GC녹십자셀(031390)은 ‘메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포’에 대한 국내특허 등록을 완료했다고 20일 밝혔다.회사 측에 따르면 특허 등록된 CAR(키메라 항원 수용체)는 고형암 항원을 타겟하는 새로운 메소텔린결합 도메인으로, 기존 CAR-T치료제의 단점과 한계점을 보이는 마우스 유래 항체가 아닌 인간 유래 항체를 포함하고 있어,안전성 및 항암효과 등이 뛰어나다.메소텔린은 최근 고형암 타깃 CAR-T분야에서 각광받는 암 항원으로 중피종 85~90%, 췌장암 80~85%, 난소암 및
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