올리패스, 바이오USA서 비마약성 진통제등 기술수출 협의

RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스㈜(대표이사 정신)가 6월 5일부터 8일까지 미국 보스턴에서 개최된 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’에 글로벌 비즈니스 팀을 파견해 비마약성 진통제 OLP-1002 및 루게릭 치료제 조기 기술 수출에 대해 다수 글로벌 제약사들과 심도 있는 협의를 진행했다.회사 측에 따르면 이번 행사에서 지난 2월 실행한 중간 통계 분석 결과를 기반으로 진통제 분야에 특화된 다국적 제약사들과 세밀한 협의를 진행했다.비마약성 진통제 뿐만 아니라 루게릭 치료제도 글로벌 제약사와 기술 수출 협의가 이뤄지고 있다

5월 의약품 55품목등 의료제품 총 182품목 허가

식품의약품안전처는 5월 의료제품 총 182개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 151개 품목, 수입은 31개 품목이었다. 의약품은 55품목, 의약외품 28품목, 의료기기 99품목이다. 이에따라 2023년 누적 허가된 의료제품은 총869품목이다.허가된 의료제품중 ‘폰히펠-린다우(von Hippel-Lindau, VHL) 질환’에 대한 국내 첫 치료제로 희귀의약품인 ‘웰리렉정(벨주티판)’(’23.5.23.)을 허가했으며, 대증요법 외에 치료제가 없었던 ‘증상성(NYHA class II-III) 폐색성 비대성 심근병증’에 대한 치료제로

루트로닉, 자진 상장폐지 위한 공개 매수

최대주주 투자 전문회사 한앤코23호로 변경, 지분 19.33%

루트로닉의 최대주주가 투자전문회사인 한앤코 23호 주식회사로 변경된다.루트로닉은 한앤코23호와 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약을 체결했다고 9일 공시했다. 양도주식수는 황혜령회장의 주식 19.33%인 5,146,304주이며 양수 금액은 1,888억원 규모이다.또한 루트로닉은 자진 상장폐지를 위한 공개매수를 실시한다고 9일 공시했다. 목표수량은 보통주식 2093만256주 및 전환우선주식 14만4680주다. 보통주는 주당 36,700원에, 전환우선주는 주당 52,428원에 매수한다. 공개매수 기간은 이날부터 다음 달 14일까지

대웅제약, 세계 첫 반지형 연속혈압측정기 국내 판권계약

대웅제약(069620)은 7일 서울 강남구 삼성동 대웅제약 본사에서 디지털 헬스케어 스타트업 스카이랩스(대표 이병환)와 반지형의 연속혈압측정기 ‘카트원BP’ 국내 판권 계약 체결식을 열었다고 8일 밝혔다.이번 계약으로 대웅제약은 독점 판매권을 갖고 9월부터 전국 병·의원 현장에 본격적으로 유통한다. 대웅제약은 고혈압, 심부전 등 순환기계 질환의 진단 및 관리 영역에도 뛰어들어 순환기계 시장 내 입지를 강화해 나간다는 계획이다.스카이랩스가 개발한 연속혈압측정기 카트원BP는 팔뚝을 압박해 혈압을 측정하는 ‘커프(Cuff)’ 방식이 아닌

큐라티스, 공모 청약 경쟁률 155.80대 1...15일 코스닥 상장

큐라티스가 지난 5일과 7일 양일간 일반투자자 대상으로 공모 청약을 진행한 결과 155.80:1의 통합 경쟁률을 기록했다고 8일 밝혔다.큐라티스의 일반투자자 청약은 전체 공모주식 350만주 중 25%에 해당하는 87만5000주에 대해 진행됐다. 총 1억3647만8800주의 청약이 접수됐으며, 증거금은 약 2729억5700만원으로 집계됐다. 공모가는 4000원으로 이번 공모를 통해 약 140억원을 조달할 계획이다. 공모 자금은 ‘QTP101’의 임상 2b/3상 진행에 활용된다QTP101은 BCG로 형성된 생체의 면역 반응을 증강시키는

메콕스큐어메드, 경구용 항암제 ‘멕벤투’ 임상 3상 신청

신약개발 전문기업 메콕스큐어메드는 경구용 혈액암 치료제 ‘멕벤투(Mecbentu)’의 글로벌 임상 3상 승인 신청을 올해 7월 실시한다고 7일 밝혔다.멕벤투는 혈액암의 일종인 만성 림프구성 백혈병(CLL), 다발성 골수종, 비호지킨 림프종 치료제 벤다무스틴(Bendamustine, 주사제형)을 경구용(먹는 약)으로 만든 항암 신약이다. 회사에 따르면 약효 평가 임상에서 벤다무스틴 주사제와 경구제인 멕벤투가 동일 용량에서 매우 안정적인 범위에서 약동학적 동등성 및 안전성을 확인한(생물학적 동등성 확인) 바 있다.메콕스큐어메드는 지난해

삼성바이오로직스, 5,350억원 규모 위탁 생산 계약 체결

삼성바이오로직스와 화이자는 다품종 의약품의 장기 위탁생산을 위한 전략적 파트너십을 8일 발표했다. 삼성바이오로직스와 화이자는 지난 3월 1개 제품에 대한 위탁생산 계약을 처음으로 체결한 바 있다. 삼성바이오로직스는 이번 추가 계약에 따라 최근 완공된 4공장에서 종양, 염증 및 면역 치료제 등을 포함하는 화이자의 다품종 바이오시밀러 포트폴리오를 위탁생산할 예정이다.존림 삼성바이오로직스 사장은 “전 세계 환자들에게 혁신적인 솔루션을 제공하겠다는 비전을 가진 화이자와의 협력을 확대할 수 있게 돼 기쁘다”며 “이번 계약은 이달 초 4공장이

씨티씨바이오, ‘씨티씨자임’ 871억 규모 글로벌 장기 공급계약

의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오(060590)는 글로벌 기업과 주력제품인 씨티씨자임(CTCZYME)의 글로벌 장기공급계약을 체결했다고 7일 밝혔다.씨티씨바이오는 미들턴 그룹(MIDDLETON GROUP)과 계약을 체결하고 본 계약 체결 이후 확정된 제품 발주에 따라 씨티씨자임을 납품할 예정이다. 미들턴 그룹은 씨티씨바이오와 휴베파마(HUVEPHARMA) 사이의 제품의 운송부터 하자 및 클레임 발생 시 트러블 슈팅(trouble shooting)을 담당하게 된다. 트러블 슈팅(이란 작업을 진행하는 도중에 문제가 발생하였을 때 이

크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 200만 달러 규모 수주

크리스탈지노믹스는 러시아로부터 골관절염 신약 '아셀렉스(성분명 폴마콕시브)'의 약 200만 달러(약 26억원) 규모 물량을 수주했다고 7일 밝혔다. 이번 아셀렉스 2차 물량 수주는 러시아 국영 제약사인 '팜아티스 인터내셔널(이하 팜아티스)'과 공급 계약에 따른 것이다공급 계약상 반드시 구매해야 하는 의무 금액은 러시아 및 유라시아 경제 공동체 지역 포함해 약 4386만달러(약 573억원)이며, 추가로 매출에 따른 마일스톤 약 7760만달러(약 1014억원)를 받게 된다.현재 팜아티스에서는 현지 판매 및

대원제약 자회사 극동에치팜, ‘대원헬스케어’로 새롭게 출범

대원제약(069620)은 지난 2021년 대원제약 계열사로 편입된 건강기능식품 전문 회사 극동에치팜(대표 황상철)이 대원헬스케어로 사명을 변경했다고 7일 밝혔다.대원헬스케어는 대원제약에 편입된 이후 회사 전체적으로 지속적인 시스템 개선 활동을 이어 왔으며, 최근 충남 예산에 제2공장 증축 및 생산 라인 확장 이전이 마무리됨에 따라 달라진 외형과 새로운 이름으로 고객들 앞에 나설 준비를 마쳤다.대원헬스케어는 “건강한 미래를 만들기 위한 동반자“가 되겠다는 비전으로 지속적인 연구개발 투자를 통해 기술력과 경쟁력을 갖춤으로써 설립 이래

네오이뮨텍, "HPV 환자 대상 병용투여 항암효과 확인"

T 세포 기반 면역치료제 개발기업인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 항암 백신의 병용 효과에 대한 첫 임상시험 결과를 시카고에서 개최된 ‘2023 미국임상종양학회(ASCO 2023)’에서 공개했다고 7일 밝혔다. 연세대 세브란스병원 종양내과 김혜련 교수와 고윤우 이비인후과 교수팀이 공동 진행한 연구자 주도 임상 2상 연구 결과는 한국 시간 6월 6일 (미국 현지 시간 6월 5일) 발표됐다.회사 측에 따르면 인유두종바이러스(HPV) 양성 두경부암 환자들을 대상으로 DNA 백신과 IL

유유제약, 우호적 M&A로 기업경쟁력 레벨업

유유제약이 온라인 유통 및 판매업체인 ‘유유건강생활’ 흡수합병을 통해 매출 증대 등 시너지효과 창출을 기대한다.2013년 설립된 유유건강생활은 5년 연속 대한민국 소비자만족도 1위를 수상한 체지방 감소 건강기능식품 포모라인L112를 주력으로 의약외품, 액상차, 과・채 가공품 등 다양한 상품을 온라인 유통채널을 통해 판매하고 있다.‘포모라인L112’는 2018년 롯데홈쇼핑을 시작으로 CJ온스타일, 현대홈쇼핑, NS홈쇼핑 등 주요 홈쇼핑 방송에서 매진 행렬을 이어가고 있으며 현재까지 약 195만 Box가 판매되 누적 판매액

에이프로젠, 에이프로젠H&G와 '허셉틴' 바이오시밀러 공동개발 계약

에이프로젠과 에이프로젠헬스케어앤게임즈(이하 에이프로젠H&G)가 에이프로젠이 개발 중인 허셉틴바이오시밀러(에이프로젠 코드번호: AP063)의 공동개발 계약을 5일 체결했다고 공시했다.이번 계약의 주요 내용은 에이프로젠H&G가 AP063 개발비 중에서 500억원을 분담하고, 향후 AP063이 판매되면 바이알 당 일정 금액의 수익을 에이프로젠으로부터 배분받아 에이프로젠H&G가 총 1억2천만 불(환율 1330원 기준 약 1600억원)의 수익을 창출하는 계약이다. 회사 관계자는 “이 계약이 이행되면 에이프로젠H&G는 500억원을 투자해서 향

루닛, ASCO서 '루닛 스코프' 항암제 치료효과 예측 입증

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 AI 바이오마커 '루닛 스코프'가 국소진행성 직장암(LARC) 환자 치료 효과를 예측하는 바이오마커로 활용될 가능성을 입증했다고 5일 밝혔다.이번 연구는 지난 2일부터 6일까지 미국 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO 2023)에서 발표됐다. ASCO는 세계 최고 권위 암 학회로, 매년 4만명 이상 의료산업 관계자들이 참여한다.루닛에 따르면 연구진은 수술 전 항암방사선요법(CRT) 치료를 받은 국소진행성 직장암(LARC) 환자 병리 조직에 루닛 스코프를 적용해

셀트리온, 美 바이오텍과 휴미라 시밀러 경구제형 개발

셀트리온은 미국 캘리포니아 산호세(San Jose)에 기반을 둔 바이오텍 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 이하 ‘라니’)社와 ‘경구형 아달리무맙(개발명: RT-105)’ 개발을 위한 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.셀트리온은 올해 1월 초 라니와 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111) 신약 개발 계약을 체결한 데 이어 추가로 협업 계약을 맺게 됐다. 이번 계약에 따라 셀트리온은 경구형 아달리무맙 개발에 필요한 CT-P17(성분명: 아달리무맙)을 라니에 독점 공급하고 향후 경구형 아달리무맙의 임상 1상 결과에 따라