- 경구용제를 주사 제형으로 개량한 신약...안전 유효성 확인
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종근당이 개발 중인 탈모 치료 주사제가 임상 3상에 돌입한다.
식품의약품안전처는 24일 종근당 탈모 치료제 후보 물질 'CKD-843'에 대한 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상시험 3상을 승인했다.
CKD-843은 현재 주로 경구제로 판매되고 있는 두타스테리드 성분 탈모치료제를 주사 제형으로 개량한 신약이다. 이 약의 투약 기간은 3개월에 한 번으로 경구제에 비해 투약 기간이 길어 복약편의성을 높인 제품이다.
이번에 승인된 3상은 남성 안드로겐성 탈모 환자 273명을 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 평가하는 치료적 확증 임상시험이며 36개월간 진행될 예정이다.
김사랑 기자 kimsarang0420
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