슈펙트 중국 임상 3상 승인
국내 18호 신약 백혈병 치료제 슈펙트(성분명: Radotinib)가 중국 CFDA의 임상 3상 승 인을 획득하였다. 중국에서 임상 3상을 바로 진행하는 이유는 국내 임상 3상 데이터의 안 정성과 유효성을 인정받았기 때문이다. 임상은 슈펙트의 중국 판권을 보유하고 있는 양 주일양유한제약공사(지분율 52%)와 CRO 업체 아이큐비아의 주관으로 백혈병 환자 238 명 대상 글리벡(성분명: Imatinib) 비교임상 방식으로 진행한다. 슈펙트의 중국 판권을 보 유하고 있는 양주일양유한제약공사(지분율 52%)와 CRO 업체 아이큐비아가 진행한다. 양주일양유한제약공사는 슈펙트 생산을 위한 EU-GMP급 공장을 보유하고 있으며 임상 시험용 슈펙트 31억원을 주문하였다. 슈펙트는 일양유한제약공사 외에도 디이드라힘(터 키 외 6개국), 알팜(러시아 외 1개국), 바이오파스(콜롬비아 외 8개국)와 기술수출 계약을 체결한 바 있다
투자의견 Buy, 목표주가 50,000원으로 커버리지 재 개시
일양약품에 대하여 투자의견 Buy, 목표주가 50,000원을 제시하며 커버리지를 재 개시한 다. 목표주가는 SOTP(Sum of the Parts)방식으로 동사의 영업가치 7,664억원, 투자회사 가치 100억원, 파이프라인 가치 2,983억원을 합산하여 산정하였다. 동사는 놀텍 및 슈펙 트의 내수처방 대와 지속적인 기술수츨이 예상되며 백신사업부의 인플루엔자 백신의 매 출대를 기대한다. 또한 특허출원 국가를 넓이고 있는 항바이러스제 IY-7640의 가치도 주목할 필요가 있다. 2018년도 연결기준 실적은 매출액 3,062억원(+13.5% YoY), 영업 이익 296억원(+23.8% YoY), 영업이익률 9.7%(+0.9%p YoY)을 예상한다. <자료제공:이베스트증권>
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박병우 기자 bwpark0918@pharmstock.co.kr
