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종근당바이오는 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 제3상 임상시험에 대한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 22일 공시했다.
임상시험은 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정,이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 3 상 시험이다.
회사측은 "CKDB-501A는 동물유래성분을 사용하지않고 (Albumin Free, Non animal expient) 개발하였으며 본 3상 임상을 통하여 미간주름 개선을 목적으로 하는 보툴리눔 톡신 시장에서 수입대체 및 수출을 통한 국가의 경제적인 측면에서 효과를 기대할 수 있다"고 밝혔다.
박병우 기자 bwpark0918@pharmstock.co.kr
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