종근당, 듀비에에스정(CKD-396) 품목허가

종근당이 식품의약품안전처로부터 로베글리타존과 시타글립틴 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 '듀비에에스정 0.5/100 mg'(CKD-396, 성분명 : 로베글리타존황산염/시타글립틴)  국내 품목허가를 9일자로 승인받았다.   이번 허가는 지난해 10월 품목 허가 신청 이후 약 8개월 만에 얻어낸 결과다.

종근당은 '듀비에에스정'을 오는 9월 국내 시장에 출시, 시타글립틴과 메트포르민 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료요법을 제공하고 복약편리성을 증대시킬 방침이다. 

듀비에에스는 기존 듀비에(성분명 로베글리타존)에 DPP-4 억제제 계열 성분인 시타글립틴을 더해 제2형 당뇨병 환자에 대한 유효성을 입증했다. 임상 3상은 글루코파지엑스알서방정(성분명 메트포르민)과 자누비아정(성분명 시타글립틴) 병용요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 이뤄졌는데 이들에 대해 듀비에정을 병용 투여했을 때 혈당 감소폭이 통계적으로 유의했다.

종근당 관계자는 “시타글립틴과 메트포르민 병용요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료요법을 제공하며 복약편리성을 증대할 것으로 기대한다”고 밝혔다.