HK이노엔, 3Q24Pre: 가까워진 K-CAB 미국 진출

3Q24Pre: 컨센서스 부합할 전망

매출액 2,340억원(+8.6%YoY, 이하 YoY 생략), 영업이익 286억원(+27.5%)로 컨센서스에 부합하는 실적 전망. 케이캡은 파트너 변경(종근당→보령)과 P-CAB 기전 약물 확대에도 불구하고 UBIST 기준 처방액은 7월 171억원(+31.5%), 8월 168억원(+22.7%)로 성장 지속. 경쟁 P-CAB들이 EE(미란성 식도염)에만 허가를 받은 반면 케이캡은 EE, NERD(비미란성) 까지 적응증을 가지고 있기 때문으로 판단.

가까이 다가온 미국 시장 진출

Tegoprazan(케이캡 성분명)은 3건의 미국 임상이 등록되어 있으며, NERD 적응증 임상은 종료되었으며 연내 결과 확인이 가능할 것. EE 적응증 임상도 연말 종료 예정으로 1H25에 임상 결과가 공개될 것으로 예상. Tegoprazan의 허가 신청 시점은 늦어도 25년 중순이 될 것으로 보이며 26년부터 판매가 가능할 것으로 전망. 미국 내 GERD 환자는 전체 인구의 약 20% 정도이며, 전체의 1/3이 EE 환자로 추정. Voquezna는 PHALCON-EE 임상에서 LA grade가 C/D(중증)인 환자군에서 전체 환자군 대비 PPI와 더 큰 치료율 차이를 확인. 동사 파트너인 Sebela도 유사한 임상 결과를 얻기 위해 C/D 환자 중심으로 임상을 진행. 임상 결과를 바탕으로 P-CAB은 EE에서 빠른 시장 침투가 가능할 것으로 기대.

투자 의견 Buy, 목표 주가 7만원으로 상향

매수 의견과 함께 목표 주가를 기존 5.5만원에서 7만원으로 27% 상향. 케이캡의 미국 출시가 가시화됨에 따라 미국 시장 가치(3,537억원)를 반영한 영향. Tegoprazan 출시 예상 시점은 26년 P-CAB 시장 규모는 4억 달러 이상이 될 것으로 전망. GERD 전체 시장에서 P-CAB 점유 확대 지속과 Voquezna 대비 빠른 약효 발현으로 Tegoprazan 침투율이 높아 지며 30년 3억 달러 이상의 매출을 기록할 것으로 전망.  

<자료제공:유진투자증권>