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큐리언트, 미국 TB Alliance에 '텔라세벡' 기술이전

기사승인 2023.02.03  16:52:28

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- 다제내성 결핵치료제 미국 임상2a상 완료, 우선심사권 확보

큐리언트는 미국 The Global Alliance for TB Drug Development, Inc. (TB Alliance)와 다제내성결핵치료제 텔라세벡(Telacebec) 기술이전 계약을 체결했다고 3일 공시했다.

계약의 주요 내용은 미국 FDA 품목허가 시 발급되는 우선심사권(PRV)의 권리는 큐리언트가 확보하고 경상기술료는 수익에 따라 합의된 비율로 수령하며 계약지역은 전세계 (한국, 러시아 및 독립 국가 연합(CIS)을 제외)이라는 것이 회사측의 설명이다.

특히 미국 FDA의 우선심사권(Priority Review Voucher, PRV)은 임상 2B상 종료 후 조건부허가를 득할 시 발급되므로 기술이전 계약 체결이 PRV 발급을 의미하지 않는다고 덧붙였다.

텔라세벡은 결핵균의 에너지 대사에 관여하는 Cytochrome bc1 복합체를 막아 결핵균의 성장을 억제하는 기전의 'First-in-class' 신약 후보물질이며 미국과 남아프리카공화국에서 임상 2A상 시험이 완료된 상태이다.

박병우 기자 bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁 무단전재 및 재배포금지>
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