바이오헤이븐(NASDAQ: BHVN): 2023년 2가지 파이프라인 연구개발 현황 공개, 연초 이후 주가 125%상승.
(1) IgG 분해제 BHV-1300: FcRn 저해제 경쟁약물, 전임상에서 IgG소실율 > 90% 확인, 2024년 임상 1/2상 시작.
(2) 마이오스타틴 신호 저해제 BHV-2000: 근육 소실을 막으면서 체중 감소하는 신개념 비만치료제 신약 후보.
2024년 FcRn 저해제 신약 후보물질들 다수의 임상 결과 공개: 2026년까지 4개 제품 시판 예정.
(1) 비브가르트(아제닉스): 출시 만 2년차 2023년 예상 매출액 $1.3 bn, SC제형 출시, 중증근무력증에서 2024년 CIDP(신경병증 일종)로 승인 예상, 2023년 4분기 ITP(혈소판 감소증) 적응증 확대 임상 3상 중간 데이터 확인 예정.
(2) 리스티고(UCB): 중증근무력증 적응증으로 2023년 6월 FDA 승인, 2024년 출시 예정.
(3) 니포칼리맙(J&J): 11월 중증 류마티스 관절염 임상 2상 데이터 발표, 중증 근무력증 임상 3상 진행 중, 2024년 말 류마티스 관절염 병용요법. 루프스 적응증 임상 2상 결과 확인 예정, 2025년 출시 예상.
(4) 바토클리맙(이뮤노반트/한올바이오파마): GD 적응증 임상 2b상 데이터 2023년 말, 2024년 중국 출시 예정, 2024년 상반기 CIDP 임상 2b상 데이터, 2024년 하반기 MG 임상 3상 탑라인 데이터,2025년 상반기 TED 임상 3 상 데이터 발표, 2026년 초 FDA 승인 예상, 이뮤노반트가 빅파마에게 글로벌 판권 재매각할 것을 기대.
(5) IMVT-1402(이뮤노반트/한올바이오파마): 2023년 말 임상 1상 완료 이후 바토클리맵 대체, CIDP 임상 3상 진행.
(6) BHV-1300 (바이오헤이븐): 2024년 임상 1/2상 예정, 빠르게 IgG를 분해, IgG 감소율>90%, MoDETMplatform.
신개념의 비만치료제 임상 2상 진행 중: 지방 감소 및 근육 증가 촉진하며 대사 질환 완화하는 작용.
(1) 비마그루맙(일라이릴리, 버사니스): ActRII(액티빈수용체 유형2)저해제, 지방 대사 및 근육 증가 촉진, 임상 2상.
(2) BHV-2000(Taldefgrobep alfa, 바이오헤이븐): myostatin(마이오스타틴)과 결합하는 융합단백질로 Activin 수용 체 신호전달 저해. 지방 감소 및 근육 증가 촉진. 2024년 임상 2상 진입 예정.
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<자료제공:유진투자증권>
김사랑 기자 kimsarang0420
