팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>
헬릭스미스, 자체 VM202-DPN 임상3 1b상 결과 공개(10/7)
헬릭스미스는 7일 'VM202-DPN' 임상 3-1B상 자체 결과' 공시를 통해 통증성 DPN에 대해 미국에서 실시한 임상 3-1B상에서 주평가와 부평가 지표인 12개월 안정성과 유효성 지표 모두 입증하는 데 성공했다고 밝혔다.헬릭스미스는 이번 3-1B 임상은 FDA로부터 별도 임상시험 계획서 승인 과정을 거친 독립적인 두번째 임상 3상으로, 임상 3-1상은 NCT번호 02427464이고 이번 3-1B상은 NCT번호 04055090으로 각각 최종 보고서를 별개로 작성해야 하는 독립적인 임상들이라고 설명했다.
대웅제약, "메디톡스 균주 출처부터 검증 받아야" 반박(10/7)
지난 6일 한 언론 보도를 통해 메디톡스가 자체적으로 포자감정을 진행한 결과 자사의 홀A하이퍼 균주가 포자를 형성했다고 주장한 것에 대해 대웅제약이 정면으로 비판하고 나섰다. 대웅제약은 보도와 관련, 7일 입장문을 통해 " 이러한 메디톡스의 주장은 스스로 그간 거짓말을 해 왔다는 것을 자인하는 것으로, 메디톡스는 전세계 최고 보툴리눔 전문가들이 수십년간 한번도 포자를 형성한 적이 없다는 홀A하이퍼 균주가 갑자기 포자를 형성한다며 설득력이 떨어지는 거짓말을 하고 있다"고 지적했다.
이수앱지스, 항체 신약 'ISU104' 임상 1상 파트 2 개시(10/8)
이수앱지스는 ErbB3 타깃으로 개발하는 항암 항체신약 'ISU104' 유효성을 평가하기 위한 임상 1상 파트2를 시작한다고 8일 밝혔다. 첫 환자 투약을 시작한 ISU104 임상 1상 파트2는 서울아산병원을 포함해 △서울대학교병원 △삼성서울병원 △고신대복음병원 △칠곡경북대병원 등 5개 임상 기관에서 진행될 예정이다. 재발성 및 전이성 두경부암과 편평상피세포암 환자 18명이 대상이다.
한미약품 '포지오티닙' HER2 변이에서도 효과 확인(10/8)
한미약품의 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 EGFR 변이 암 뿐 아니라 다양한 암종에서 발현된 HER2 변이에서도 우수한 종양억제 효과가 확인됐다는 연구결과가 세계 최고 권위 학술지에 등재됐다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 지난 3일(현지시각) 캔서셀(Cancer Cell) 온라인판에 미국 텍사스 MD 앤더슨 암센터에서 수행한 연구 결과 가 등재됐다고 밝혔다. 해당 논문은 향후 캔서셀 인쇄본으로도 출간될 예정이다.
제일약품, 간암 색전술 국가연구개발 최우수 성과 선정(10/8)
제일약품이 자체 개발해 국산화에 성공한 간암 색전술 치료 제품이 2019 국가연구개발 생명 분야 최우수 성과로 선정됐다. 제일약품은 지난 7일 '비수술적 치료법인 동맥화학색전술에 사용되는 미세구체의 개발' 사례가 과학기술정보통신부 및 한국과학기술기획평가원의 '2019년 국가연구개발 우수성과 100선' 중 생명·해양 분야 최우수 성과로 선정됐다고 8일 밝혔다.
노바셀테크놀로지, 아토피피부염 신약 ‘NCP112’ 美 특허(10/10)
펩타이드 신약개발 기업 노바셀테크놀로지(대표이사 이태훈)는 아토피 피부염 면역치료제로 개발중인 혁신신약 후보물질 ‘NCP112’ 미국특허를 취득했다고 10일 밝혔다. 회사 측에 따르면 ‘NCP112’는 선천면역 조절에 관여하는 G단백질결합수용체(G protein-coupled receptor) 기능을 조절하는 펩타이드 리간드로, 동물모델 등에서 항염증, 피부장벽회복, 가려움증 완화 등 주요 아토피 피부염 증상 호전을 위한 이상적인 효능이 확인됐다. 노바셀테크놀로지는 지난해 ‘NCP112’ 국내 특허를 취득했으며, 이번 미국특허 등록과 함께 중국 등 주요 글로벌 시장에서 기술 권리 확보를 진행 중이다.
GC녹십자-한국머크, ‘글루코파지’ 국내 판매 계약 체결(10/11)
한국머크 바이오파마는 자사의 당뇨병 치료제 ‘글루코파지(Glucophage)’에 대한 국내 판매 계약을 GC 녹십자와 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 2020년 1월 1일부터 GC 녹십자가 해당 제품의 의료진 대상 프로모션 및 세일즈 인력 운영 등의 영업활동을 전담하게 된다. 다만, 품목허가권은 여전히 한국머크 바이오파마에서 유지한다.
에이치엘비, 美 Elevar와 합병-글로벌 빅파마로 도약(10/11)
에이치엘비가 항암신약 개발회사인 미국의 Elevar (구 LSK Biopharma)와 미국시간 10일 (한국시간 기준 11일)에 합병 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 합병으로 에이치엘비는 엘리바의 지분 100%를 보유하게 됨으로써 '리보세라닙 = 엘리바 = 에이치엘비'라는 구도를 최종 확정하게 된다.
코오롱티슈진, ‘상장폐지 모면’ … 1년 개선기간 부여(10/11)
코오롱티슈진이 상장폐지 위기를 모면했다. 한국거래소는 11일 코스닥시장위원회 회의 결과 코오롱티슈진에 개선기간 12개월을 부여하기로 했다고 공시했다. 이에 따라 코오롱티슈진은 개선 기간 종료일인 2020년 10월 11일부터 7영업일 이내에 개선계획 이행 내역서 등을 제출해야 하고, 그 이후 거래소는 상장폐지 여부를 재심의한다. 개선기간에는 매매거래 정지가 지속된다.
■이번주 주요행사
▶10월 14일
-한-영 생명과학 심포지엄: 한국제약바이오협회 4층강당, 오후 2시
-GC녹십자웰빙: 코스닥신규상장 매매개시
▶10월 16일
-툴젠:기업설명회(IR)개최(여의도 금융투자교육원 701호)
▶10월 17일
-플럼라인생명과학:기업설명회(IR)개최(여의도 금융투자교육원 703호)
-메디젠휴먼케어:기업설명회(IR)개최(여의도 금융투자교육원 703호)
-젠큐릭스:기업설명회(IR)개최(여의도 금융투자교육원)
-카이노스메드:기업설명회(IR)개최(여의도 금융투자교육원 501호)
김사랑 기자 kimsarang0420
