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식품의약품안전처는 5월 의료제품 총 182개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 151개 품목, 수입은 31개 품목이었다. 의약품은 55품목, 의약외품 28품목, 의료기기 99품목이다. 이에따라 2023년 누적 허가된 의료제품은 총869품목이다.
허가된 의료제품중 ‘폰히펠-린다우(von Hippel-Lindau, VHL) 질환’에 대한 국내 첫 치료제로 희귀의약품인 ‘웰리렉정(벨주티판)’(’23.5.23.)을 허가했으며, 대증요법 외에 치료제가 없었던 ‘증상성(NYHA class II-III) 폐색성 비대성 심근병증’에 대한 치료제로 희귀의약품인 ‘캄지오스캡슐(마바캄텐)’(’23.5.23.)을 허가했다.
아울러 관상동맥 협착 부위를 풍선으로 확장해 심근관류를 개선하는 의료기기인 풍선확장식관상동맥성형술용카테터’(’23.5.24.)를 허가했다.
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김사랑 기자 kimsarang0420
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