팜스탁은 제약사들의 지난주 중요 동향 및 향후 일정을 핫이슈 및 증권사 리포트를 중심으로 정리했다. <편집자 주>
퓨쳐켐, 전구체 화합물에 대한 미국 특허 취득(7/31)
퓨쳐켐은 18F-방사성의약품 제조를 위한 고체 지지체에 연결된 전구체 화합물에 대한 미국 특허를 취득했다고 31일 공시했다.
특허내용은 18F-방사성의약품 제조에 사용되는 전구체 화합물을 고분자 지지체에 연결시킨 물질에 대한 것으로, 이를 일회용 카트리지에 충진하여 사용할 수 있다.
셀트리온, 유방암치료제 '허쥬마' 미국 FDA 허가 승인(7/31)
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 유방암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 '허쥬마'(개발명: CT-P6, 성분명: 트라스투주맙)에 대한 바이오의약품 품목허가신청(BLA, Biologics License Application)이 현지 시각 7월 28일 받아들여졌다고 밝혔다.
셀트리온은 허쥬마의 BLA를 지난 5월 FDA에 제출했으며, FDA는 규정대로 60일 간 셀트리온이 제출한 서류의 적정성을 판단해 이번 검토 요청을 승인한 것으로, 내년 상반기까지 품목허가를 통보하겠다고 밝혔다.
케어젠, 2,410억원 규모 독점 공급 계약(7/31)
케어젠은 사우디아라비아 업체(Saudi Centre for Pharmaceuticals(RONESCA))와 혈당조절 식품(Deglusterol)과 스킨케어, 헤어케어 제품을 독점 공급하는 계약을 체결했다고 31일 공시 했다. 계약금액은 2,410억8400만원으로 지난해 연결 매출액 468억원대비 514.7% 규모다.
대한뉴팜, 법인세 156억원 완납 불확실성 해소(8/2)
대한뉴팜이 법인세를 완납하며 그 동안 불거졌던 루머를 불식시켰다.
대한뉴팜 관계자는 “법인세 156억 7천만 원을 지난 31일 완납하고 국세기본법에 따라서 이의신청 및 심판청구 등으로 대응할 예정”이라며 “법인세 통합조사를 계기로 보다 더 내실을 추구하고 연구개발에 집중하는 회사로 변화하기 위해 관리체계와 시스템을 혁신하고 있다”고 밝혔다.
바이로메드, 유전자치료제 VM202-PAD 美임상 3상 시작(8/4)
바이로메드는 미국 Miami Dade Research에서 당뇨병성/허혈성 만성 난치성발궤양(NHU)을 대상으로 하는 VM202 임상3상 (VM202-PAD)의 첫 번째 약물 투여가 개시됐다고 발표했다.
이번 VM202-PAD 임상3상 개시는 만성 난치성발궤양 치료에 있어서 기존과 다른 새로운 패러다임을 제시할 대규모 중추적 임상3상이라는 점에서 의학적/과학적으로 의미가 있다는 평가다. 바이로메드는 혈관 폐색으로 인한 중증하지허혈 대상의 임상2상에서 VM202를 투여 받은 환자들의 상당수에서 궤양이 완전히 치유되는 효과를 통해 VM202가 발궤양을 치료하는잠재력을 지녔음을 확인한 바 있다.
녹십자셀, 상반기 순이익 394%증가-영업이익 88%(8/4)
녹십자셀은 연결재무제표 기준으로 2017년 상반기 영업이익이 전년동기 대비 88.8% 증가했다고 4일 밝혔다.
녹십자셀의 면역항암제 ‘이뮨셀-엘씨’ 처방이 증가함에 따라 연결재무제표 기준으로 상반기 매출액은 전년동기 대비 22.2% 증가한 173.2억원, 영업이익은 88.8% 증가한 16.9억원, 당기순이익은 무려 394.6% 증가한 16.2억원을 기록하며 흑자기조를 이어갔다.
■금주 주요일정
네오팜 기업설명회(8/7)
박병우 기자 bwpark0918@pharmstock.co.kr
